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  • 现代医学正在进入个性化医疗的时代
  • 基因治疗的临床案例及进展
  • 基因治疗的法律保障
      The legal protection of

    2012年,美国食品与药品监督管理局(FDA)发布了有关基因治疗 产品的规范指南。

    2013年,中国卫生部下发的《医疗机构临床检验项目目录》,基因检测 个体化临床用药、个体化临床基因治疗等已有了法律依据。

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    基因治疗的临床现状
    Clinical status

    截至2008年12月底,全世界共有1527个基因治疗临床项目得到批准,其中恶性肿 瘤占64.6%,心血管疾病占8.9%。

  • 基因治疗的临床现状
      Clinical status

    中国正在进行临床阶段的基因治疗项目达31个,还有约30项处于临床前研究 基础研究约有50项。

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  • 基因治疗走向产业化发展
     Industrial Development

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    个性化医疗的时代

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    在全球范围内,1995年仅有44个公司涉及基因治疗业务,2003年增加到160个 2007年发展到192个公司和215个实验室在从事基因治疗药物开发和产业化 截至2010年5月份,全世界已经批准123种基因药物。例如美国Bluebird bio 公司提供包括儿童脑肾上腺脑白质营养不良(ccald)和β-地中海贫血、镰状 细胞病等重大疾病的个性化基因治疗。

    2011年, ASCO(美国临床肿瘤学会)大会主席George W.Sledge教授指出 转化医学研究开启了肿瘤个体化诊疗的新纪元!

    目前有超过300种疾病的2000多种生物标记被确定和研究,累计研发了超过20000 种靶向药物,其中几千种被批准或者正在进行临床试验。这个趋势还在继续扩大 预示着现代医学正在进入个性化医疗的时代。